“我和我的导师用了30年的时间解锁了人参99%的成分。当我们把一个化合物含量富集到一定浓度时，它就可以像西药一样有效，甚至更有效。今天我说中草药好，并不是因为我在做中草药，而是我可以用世界通用的科学评价手段，把其功效一一呈现出来。”
我们有传承数千年的中草药文化，却没有能力解锁其药效，并把它带到世界面前，其背后的根本原因在于我们自己也无法证明中草药里真正起效的成分是谁？它们如何起效？但同时，作为经验科学，中草药的功效又是毋庸置疑，经得起实践检验的。
那么，我们如何解决中草药药效不明确、作用机理不清晰的问题？三蚁科技的经验是这样的：
首先，要通过中草药天然成分标准化，构建指纹图谱大数据库及其检测方法的标准化，清晰地知道一个天然产物里面有多少种化合物、每一个化合物的分子结构式、每一个成分的具体含量、分子成分的比例关系。
其次，要解决有效成分定向富集的问题，在生产加工的过程中控制易吸收、活性强的药效成分更多地生成。
最后，要有科学的药效评价体系，要知道具体的作用靶点、通道、量效关系、以及分子协同效果。
今天，我仅从宏观角度阐述其价值所在，具体的实验设计方法，我们将在后面几期的报道中详细阐明。
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完成中草药天然成分指纹图谱及标准化
着手建立第一个国际标准
中草药天然成分的标准化，是中草药走向国际的基础所在，是中草药科学加工的前提，是判断一款产品好坏最直接的根据。当然，难度和工作量也是极具挑战的。
经过30多年的技术积累，三蚁科技的研发团队已经从人参中找出了种确切分子，成功破译人参中99%的成分，在破译天然产物药效成分，实现相关产业从植物提取物到植物单体化合物跨越方面基本完成从0到1的突破，并能迅速实现从1到的推广应用。
目前，接受国家重大科技专项、重大新药研发项目，以及科技部外国高端专家项目的资助，三蚁科技正在联合中国药科大学、暨南大学、广州药科大学、中医科学院、大连大学、江南大学、美国哈佛大学、日本东京大学、九州大学、韩国科学院、庆熙大学、巴基斯坦坦费大学等，余位院士、教授、博士推动国际标准。
这是由中国企业为主导的第一个国际标准，正式开启了中国企业“为世界立法”的里程碑。我想今后会有越来越多的中国企业和项目涌现出来。
中草药天然成分标准化，主要有以下价值：
1、选出最佳的原料产地、节省成本。
好的药材不等于好看的药材，更不等同于贵的药材。好的药材应该是特定成分群含量高的药材。我们在构建数据库的过程中，发现一个普遍规律。药材的种植区域、年限、土壤、温度、光照、降雨量，会直接影响特定成分的生成。这也是天然植物溯源的价值所在，是中药强调“道地”的根源所在。通过构建数据库，就能筛选出最佳的产地。同时，我们拿到一款原料，也能反推出产地、年限等信息，避免以次充好。
2、构建质量标准、避免企业上当受骗、避免劣币驱逐良币
①、我们发现一些国外的“知名企业”利用国内检测能力不足的特点，虚假标注含量。例如，我们协助客户检测某产品时，发现其含量仅为宣称含量的5%，并且也不是宣称的单体。构建标准体系，明确地标注每一个成分的具体含量，让更多的企业参与竞标，就可以大幅度地降低企业采购成本。②、避免以假充真。以人参为例，人参中已经发现功效成分的人参皂苷种。人参根部和地上部位（茎、叶、花、果实）都含有人参皂苷，但是所含有的人参皂苷的种类和含量差异巨大，药效差异极大、甚至药效相反。经典名方中，使用的基本都是地下部位。但是，因为地上部分和地下部分成本相差几百倍，很多不良厂家以地上部位提取物冒充地下部位提取物出售。地上部位含有的Ro等成分、会引起皮肤溶血，给产品安全带来巨大风险。更为可怕的是，按照国家目前的标准、是无法鉴别这种作假的。所以，推动构建指纹图谱大数据库及检测方法标准化迫在眉睫。
③、为加工工艺提供根据。中草药加工工艺是中草药现代化的核心所在，而有效成分检测的标准化又是加工工艺开发的前提所在。中草药天然成分是其发挥功效的物质基础，而其和西药（化学药、抗生素药）不同，西药是小分子、直接起药效。中草药天然成分是前体化合物。也就是说，天然成分没有功效或功效很低，需要转化为另一种结构才起功效。有效成分标准化，可以为开发工艺提供理论依据。④、为功效测试及产品开发提供依据。只有明确地拆分、鉴定出单体成分，才能测试出药物构象和药效关系、量效关系以及分子药物配伍的合理性。那么，检测技术就是前提条件。
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加工工艺是产业化核心所在
在继承中医药传统加工技术和理论的基础上，应用现代科学技术，整理、研究、弄清楚中药加工的原始意图和内在逻辑，将千百年来证明有效的加工方法，采用现代科学实验研究其发挥作用的物质基础，阐明其作用原理，并按照科学规范建立起质量监控指标和方法是中草药产业应用的关键所在。在中草药加工过程中，由于受到加热、水浸以及酒、醋、药汁等辅料处理，中药成分发生了一系列变化：有的成分增加了、有的成分减少了，有的成分消失了，有的成分生成了。有的是质变、有的是量变；我们要研究清楚哪些是有益的变化，哪些是毒性成分，并发明有效成分群动态可控、组分明确、含量确切的加工方法。目前，我们按照所采用的加工方法不同把加工方法分为传统方法和现代方法两大类。
1、传统方法
我们借助现代分析技术手段，从有效成分组分群的动态变化的角度看，中医药典籍中的文火、武火炮制（中草药内源酶定向激活），金锅铁铲（金属离子对成分的影响），以及配伍加工（异种植物内源酶）都对功效成分、药理活性产生较大影响。三蚁科技团队通过激活人参内源酶，在不加入任何外来物质的前提下，仅控制温度，可以把稀有人参皂苷的含量提高倍。但是，这种加工方法的特点是产物复杂，十几种化合物混合在一起，后期分离成本高。
2、生物工程加工方法
主要有生物合成法、微生物发酵法、植物组培法和酶转化法。①、生物合成法：通过转基因微生物来定向合成特定物质。该种方法，对于合成初级代谢产物，如：多糖、小肽类物质优势较大。但是，对于次级代谢产物（调控类物质）难度较大。合成的中草药天然产物成本高、含量低。②、微生物发酵法：直接把微生物摘种在中草药里，通过固态发酵或液态发酵，来实现特定成分的富集。该种方法的优势是工艺简单、研发难度低，实际是酶转化法的简易版，也是利用微生物酶的作用。但是，受限于微生物培育量、培养环境等，批次稳定性差、转化效率低，产物复杂，提纯成本高。③、植物愈伤组织培养法：有效成分含量低，难以定向控制有效成分的富集。④、酶转化法：首先培养微生物，再分离、浓缩、提纯特定的酶蛋白。不同的酶蛋白，可以定向合成特定的单体化合物。特点是产品目的性强、可操作性强、产品纯度高、分离成本低。缺陷是没有现成的特异酶，需要投入大量的研发力量开发产酶菌株及特异酶。研发成本高、研发难度大。三蚁科技团队上百名研发人员，经过30余年的努力，成功开发出10余万种成分的生物合成，并在国际上，首次发现并命名了四种特异酶，开创了酶学新理论（不同于锁钥学说），发表SCI收录期刊余篇，引导同行发明文章多篇，开创了中草药生物转化技术学派，目前在许多大学发展为一门独立的课程。
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科学的药效评价体系是关键
几十万、上百万种天然产物，如果我们一一去评测药效、工作强度极大，是无法实现的。三蚁科技采用生物信息学技术手段，通过PCA建模，初筛有价值的化合物。通过数据库、分子结构一致性分析、药效一致性分析等方法，筛查出药效概率高的化合物，再通过实验验证功能。我们发现许多单体化合物，在抗炎抗敏、敏感肌修复、抗衰、抗光老化、生发等领域，比化学药和激素药更有效。
当我们搭建了这种评价方法后，我们惊喜地发现，我们的植物单体成分的功效，一点也不比西方的产品功效弱。单体化合物的抗菌、抗炎效果，甚至可以超越激素及抗生素。在国际上，在抗衰老领域，我们发表了影响因子最高的文章，所使用的原料就是从中药人参中提取的。
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三蚁科技是谁？
一个伟大的企业，一定是时代造就的，一定是解决了时代痛点。三蚁科技认为：世界美妆产业最大的痛点是功效。在这个伟大的技术变革时代，在这场技术革新的临界点，谁能为产业链提供更高性价比的好原料、谁能为客户提供功效确切的好产品，谁就掌握了成功的密码。民族的，才是世界的。从《黄帝内经》到《神农本草经》，从《伤寒杂病论》到《本草纲目》，有太多的宝藏值得我们去挖掘。0年的灿烂文化，就是我们汲取营养的根源。随着中华民族国力的进一步提升，民族意识的进一步觉醒，必然会助推中国特色美妆产业的蓬勃发展。但是，我们也要清楚的意识到，宝藏需要提纯才能炼成钢铁，中草药宝库也有太多的问题需要我们去解决。
从形而上学的层面看：我们要开启上帝视角、打开全球视野。要想助推美妆产业升级，首先就要跳出民族中草药产业，跳出“君臣佐使”的理论束缚，睁眼看世界。我们不能排斥先进的科学技术，而是要学习欧美日韩的科学框架，从植物化学、药效学、药理学、分子生物学、基因工程相关学科汲取营养，取其精华，为我所用。从形而下学的层面看：一是我们要解决中草药药理成分不明确，作用机理不清晰、药效不确切的行业问题，破译植物提取物的药效成分，实现从植物提取物到植物单体化合物的跨越；二是要解决有效成分富集的问题，加工工艺是核心所在。三是药效的评价方法要科学。要做到植物成分作用通道确切、靶点明确，以及起效浓度、最高浓度、量效关系的确切。采用现代科学技术手段，汲取0年中医药文化，研发出成分明确、含量确切、机理明确、功效确切的高性价比好原料，是三蚁科技不变的初心；为世界美业立魂，让世界用上有功效的中国好原料，是三蚁科技的责任和担当。在产业的浪潮中，三蚁科技只是一只无足轻重的小蚂蚁，但是我们坚信，当我们和经销商、品牌方，搭建了产品平台时，我们就是可以赋能美妆产业的“三蚁”科技，就是一个有创造力组织力的蚂蚁兵团。
本文作者：肖永坤，药学博士、医学博士，三蚁科技联合创始人、首席科学家；光亚集团董事会、董事；世界中医药联合会标准委专家委员、副会长；韩国药品标准化研究院高级研究员；中国科学院老专家技术中心主任研究员；原葵花药业集团研究院院长、董事。
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